2009年12月12日，康弘药业集团下属子公司成都康弘生物科技有限公司独立开发、具有自主知识产权的新型生物药物KH902临床试验眼科影像检查培训会在上海召开。为了进一步规范临床研究，统一各临床中心在眼科影像检查方面的标准，确保KH902重要疗效指标客观和科学，并获得国际化认可，康弘药业集团特别邀请到美国威斯康辛大学读片中心副主任Michael Neider和专员Anne Goulding莅临上海，开展眼科影像检查培训，并针对KH902 Ib期临床试验的主要研究人员进行眼科影像检查操作现场评估。

    会上，集团副总裁、康弘生物科技有限公司总经理俞德超博士就KH902的临床研究计划及两个重要指标进行了专题介绍。随后，美国威斯康辛大学读片中心主任Dr.Ron Danis通过语音PPT介绍了读片中心的角色和责任， Michael Neider和Anne Goulding就荧光素血管造影、吲哚青绿血管造影、彩色眼底照相和光学相干断层扫描四项眼科影像检查做了专题培训，详细介绍及阐述了各项检查的装置和设施、成像过程中的标准规范和注意事项、成像后的人工修正等，最后介绍了数字系统认证和项目管理相关内容。期间，与会人员与Michael Neider和Anne Goulding就标准成像规程进行了热烈的交流和讨论，学习了立体成像摄影方法，并达成共识。

    13日，Michael Neider和Anne Goulding对来自KH902 Ib期三个中心：四川大学华西医院、北京同仁医院、上海市第一人民医院的六位眼底扫描和成像专家在上海市第一人民医院进行了眼科影像检查操作现场评估，确保了专家按照标准成像规程操作仪器设备，获得有效的图像。这是继请Dr.Bhogal培训和认证参与KH902相关研究的视光学研究人员之后，在眼底扫描和造影领域保证数据的可靠性和规范化、与国际接轨的重要举措，以期真正用国际标准开展国家创新药物的研究和开发。

    四川大学华西医院眼科中心张军军教授、张明副教授、陆方副教授，北京同仁眼科医院眼科中心张风教授，上海市第一人民医院眼科中心孙晓东教授、刘堃副教授，康弘药业集团企业技术中心临床研究部总监罗德伦出席培训。

    背景介绍

    威斯康辛大学读片中心：机构共有115位成员，包括委员会认可的眼科医生、主管、副主管、眼部疾病评估服务部、成像服务部、信息服务部、项目管理部、质量保证部、及财务部。读片中心有超过1200个经认证的照相师，提供的系列服务包括多种眼部疾病，项目遍布41个国家，目前为超过29个正在进行的试验提供技术支持。读片中心旨在合作、参与试验的执行和分析，解释临床研究中的眼部影像，从而进一步促进从科学上了解及治疗可能造成视力减损的相关疾病。读片中心通过制定一系列标准成像规程及培训临床操作人员，来保证正确清晰地捕获每位患者每次访视的同一图像区域，并人工修正成像过程中产生的一些误差和错误，从而减少图像质量问题和图像数据丢失，增加中心间数据和与历史数据的可比性，保证了临床试验中重点指标数据的科学性和可靠性。

    Michael Neider：威斯康辛大学眼底照相读片中心副主任，自1974年从威斯康辛大学毕业以来，一直致力于眼底疾病的研究工作，具有丰富的临床经验，是威斯康辛大学眼底和视觉科学系的杰出研究员。

    Anne Goulding：威斯康辛大学眼底照相读片中心高级专员，2004年毕业以来一直从事眼底成像工作，并多次在权威刊物上发表文章。

    KH902介绍

    KH902是集团下属子公司康弘生物科技有限公司独立开发、具有自主知识产权的治疗眼底病如年龄相关性黄斑变性（AMD）的新型生物药物。现已入选国家“重大新药创制”科技重大专项课题，并取得分子和应用的两项中国专利及俄罗斯和韩国的两项国际专利。 KH902 I期临床研究已于2009年初完成，临床结果显示，研究的28例AMD患者均没有出现与药物相关的不良事件，药物耐受性良好，统计结果表明，受试的AMD患者最佳矫正视力平均提高了近20个字母（四行），眼底出血得到了明显改善。在2009年5月3日至5月7日举行的美国眼科学与视觉科学研究协会年会（ARVO），2009年8月25日至8月29日举行的全国眼科年会与2009年10月23日至10月27日举行美国眼科学会年会（AAO）上， KH902 I期临床研究及临床前研究进展得到了该领域专家的高度认同和业界人士的赞赏。目前，KH902 Ib期多中心临床试验正在四川大学华西医院、上海市第一人民医院和北京同仁医院进行，入组的AMD病人将在这些医院接受进一步的治疗。

培训现场照片

KH902临床试验眼科影像检查培训合影